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para farmacia, química y ciencias de la vida
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Eficacia, seguridad y conformidad
Solución industrial para los sectores farmacéutico, químico y de ciencias de la vida
Las industrias farmacéutica, química y de ciencias de la vida tienen requisitos especialmente exigentes en cuanto a trazabilidad, garantía de calidad y documentación legal. Con SAP Business One, ofrecemos una solución especialmente adaptada a estos sectores sensibles y altamente regulados, desde la gestión de laboratorios hasta la entrega.
Lo más destacado de la solución
En sectores altamente regulados como el farmacéutico, el químico y el de las ciencias de la vida, la fiabilidad de los procesos es lo más importante. SAP Business One ofrece una solución sectorial integral que satisface sus requisitos específicos: desde el cumplimiento de estrictas directrices de conformidad hasta la gestión precisa de lotes y la trazabilidad completa.
Gestión de recetas y documentación de lotes
Garantice la trazabilidad y el control completos de las formulaciones y los datos maestros, incluidos los planes de pruebas, mediante una gestión y un control de versiones conformes con las GMP. Esto le permite cumplir todos los requisitos de la producción farmacéutica y química.
Planificación de la producción (PPS)
Control de la producción, incluida la retroalimentación, las listas de piezas, las órdenes de fabricación y la planificación de recursos.
Almacén y logística
Gestión precisa de BBD, números de serie, lotes, zonas de temperatura y etiquetado de sustancias peligrosas, para procesos de almacenamiento seguros y eficientes de acuerdo con las especificaciones del sector.
Gestión de sustancias peligrosas
Gestión centralizada de datos sobre sustancias peligrosas, fichas de datos de seguridad y etiquetado SGA.
Informes y análisis
Cuadros de mando y análisis exhaustivos de la producción, la calidad, los niveles de existencias y los indicadores clave de rendimiento (KPI) reglamentarios, para tomar decisiones rápidas y bien fundamentadas y controlar los procesos sin fisuras.
Gestión de la calidad
Los procesos de ensayo integrados, los controles de calidad y los pasos de liberación garantizan el cumplimiento de las normas BPF y otros requisitos normativos.
Gestión de ventas y clientes
Las ofertas, los pedidos y las facturas están perfectamente integrados en un único sistema. El historial de los clientes, las listas de precios, los descuentos y las oportunidades de venta son transparentes y están disponibles en todo momento, lo que permite una gestión eficaz de los clientes y mayores índices de finalización.
Trazabilidad y conformidad
Control total de sus productos, desde la producción hasta la distribución. Cada lote es trazable, lo que agiliza y simplifica las retiradas.
Características
Sus ventajas de un vistazo
- Gestión conforme a las GMP de recetas y datos maestros, incluidos planes de pruebas para garantizar al máximo la calidad.
- Gestión de lotes y números de serie con trazabilidad completa para un control rápido y fiable de los productos.
- Integración perfecta en laboratorio, control de calidad y CRM: plataforma central para todas las áreas, desde la primera prueba hasta la expedición
- Gestión de almacenes con BBD, zonas de temperatura y etiquetado de sustancias peligrosas : ideal para productos farmacéuticos y químicos sensibles.
- Análisis en tiempo real de la producción, la calidad, las existencias y los KPI reglamentarios para tomar decisiones bien fundadas.
Suministro flexible, totalmente integrado y preparado para el futuro.
Preparado para el futuro: como usted quiera
Tanto si prefiere el máximo control, opciones de implantación móvil o escalabilidad basada en la nube, SAP Business One se adapta a su modelo de negocio.
Solución en la nube
Ideal para empresas que desean escalar rápidamente o que no quieren tener su propio servidor operativo.
- Inicio rápido sin infraestructura propia
- Costes mensuales planificables en lugar de elevadas inversiones puntuales
- Actualizaciones automáticas y mantenimiento a cargo de expertos
- Máxima seguridad y disponibilidad en centros de datos certificados (conformes con GDPR)
- Integración sencilla en los sistemas en nube existentes (por ejemplo, correo electrónico, CRM, tiendas)
En las instalaciones
Adecuado para empresas con infraestructuras personalizadas y requisitos específicos.
- Máxima soberanía de datos: todos los datos permanecen en su entorno
- Control total sobre actualizaciones, sistemas y seguridad
- Amplia personalización mediante complementos propios y salidas de usuario
- Alto rendimiento con grandes cantidades de datos o procesos complejos
- Integración en la infraestructura informática existente (por ejemplo, Active Directory, bases de datos internas)
Uso del móvil
Controle su negocio esté donde esté: en su smartphone, tableta u ordenador portátil.
- Acceso a almacén, ventas, CRM e informes, en tiempo real desde dispositivos móviles
- Logística de almacén móvil con escáneres y tabletas (por ejemplo, recogida y empaquetado en tiempo real)
- Modo fuera de línea para almacén y servicio externo, con sincronización posterior
- Ejecute flujos de trabajo de aprobación sobre la marcha (por ejemplo, aprobación de precios, creación de documentos)
- Usabilidad multiplataforma - iOS, Android, Windows
Lo que hay que saber sobre SAP Business One para el sector farmacéutico y químico
La solución está dirigida a pequeñas y medianas empresas del sector farmacéutico, la industria química, la biotecnología o la tecnología médica, especialmente cuando hay que cumplir requisitos normativos.
La solución industrial amplía SAP Business One con funciones específicas como el seguimiento de lotes, la gestión de recetas, la gestión de la calidad, la manipulación de sustancias peligrosas y herramientas de cumplimiento, todas ellas conformes con GxP.
Sí, la solución incluye un completo módulo de gestión de la calidad con el que se pueden documentar y analizar los planes de inspección, las especificaciones, las inspecciones de entrada de mercancías, los controles durante el proceso y las aprobaciones.
La solución industrial cumple requisitos específicos del sector como GxP, AMWHV, GMP de la UE, FDA 21 CFR Parte 11 o REACH. Se integran funciones como registros de auditoría, firmas electrónicas y procesos de aprobación documentados.
Sí: SAP Business One ofrece interfaces abiertas y numerosas integraciones ya preparadas con los sistemas de tienda, proveedores de pago, soluciones logísticas y mercados más habituales.
SAP Business One tiene una estructura modular y es escalable. Se pueden añadir funciones, usuarios y ubicaciones de forma flexible, lo que resulta ideal para empresas en crecimiento de sectores regulados.
Testimonios de clientes
Casos de éxito en farmacia, química y ciencias de la vida
Procesos más eficientes, menos esfuerzo, una mejor visión de conjunto: así es como las empresas de sectores regulados se benefician de nuestra solución sectorial.
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